Littérature
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Innocuité du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens chez les adolescents atteints de rhinoconjonctivite allergique : résultats des essais cliniques
Publication de revuesCet essai clinique était un essai d'innocuité de phase 3, en ouvert, à un seul bras, de 28 jours sur l'HDM SLIT-t quotidien (dose de 12 SQ-HDM) chez des adolescents européens âgés de 12 à 17 ans. Ces données ont ensuite été comparées aux données existantes sur la sous-population d'adolescents provenant d'essais de phase 3 décrits précédemment en Amérique du Nord (P001) ou au Japon (TO-203-3-2). Le critère d'évaluation principal était au moins un événement indésirable lié au traitement (TEAE). Le pourcentage de la cohorte MT-18 (n = 253), P001 (n = 189) et TO-203-3-2 (n = 206) traités avec les 12 SQ-HDM signalant un TEAE était de 88 %, 95 % et 93 %, respectivement. Le pourcentage signalant un événement indésirable lié au traitement (TRAE) était de 86 %, 93 % et 66 %, respectivement. Les EITR étaient le plus souvent des réactions locales au site d'application, d'intensité légère et survenaient généralement au cours des 1 à 2 premiers jours de traitement. Les auteurs ont conclu que le HDM SLIT-t était sûr et bien toléré chez les adolescents européens, nord-américains et japonais.
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